Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Adenoscan» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1681 dell'8 febbraio 2005
Specialita' medicinale: ADENOSCAN. Confezioni: A.I.C. n. 033245010/M - 6 flaconcini 30 mg 10 ml IV; Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.A. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0140/001/II/006 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica; Modifica apportata: revisione delle specifiche dell'adenosina in accordo alla monografia della farmacopea europea; rimane il metodo HPLC attualmente approvato per la determinazione delle Impurita'.' I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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