Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prixar» Estratto provvedimento UPC/II/1680 dell'8 febbraio 2005 Specialita' medicinale: PRIXAR. Confezioni: A.I.C. n. 033633013 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 033633025 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 033633037 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 033633049 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse; A.I.C. n. 033633052 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 033633064 - «500» IV 1 flac 100 ml soluzione per infusione. Titolare AIC: Gruppo Lepetit S.p.A. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0203/001-003/W018; Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica; Modifica apportata: modifica del processo produttivo della sostanza attiva Levofloxacina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.