Gazzetta n. 48 del 28 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Reopro» Estratto provvedimento UPC/II/1687 del 14 febbraio 2005 Specialita' medicinale: REOPRO. Confezione: 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/029. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test di monitoraggio del quinto lotto riguardo al DNA, mappa peptidica triptica e spettroscopia di massa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.