Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 98 dell'11 febbraio 2005

Medicinale: SANDIMMUN.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1, c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale 07195130153.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms;
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 025306010 - 1 flac. 50 ml soluzione os 100 mg/ml varia a «100 mg/ml soluzione orale» flacone 50 ml;
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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