Estratto determinazione A.I.C./N n. 98 dell'11 febbraio 2005
Medicinale: SANDIMMUN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1, c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms; L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 025306010 - 1 flac. 50 ml soluzione os 100 mg/ml varia a «100 mg/ml soluzione orale» flacone 50 ml; I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |