Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granulokine» Estratto provvedimento UPC/II/1678 dell'8 febbraio 2005 Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml; 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml; 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 mu; 027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 mu; 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 mu; 027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 mu. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001,010,011/II/064. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito (metodo di determinazione della concentrazione proteica). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.