Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Fluarix» Estratto provvedimento UPC/II/1674 del 4 febbraio 2005 Specialita' medicinale: FLUARIX. Confezioni: 029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; 029245180/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml; 029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml; 029245204/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml; 029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml; 029245228/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/032. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una officina di riempimento delle siringhe: Glaxosmithkline Biologicals s.a. - Parc de la Noire Epine - Rue Flemming, 20 - 1330 Wavre - Belgio. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.