Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Gabriox» Estratto provvedimento UPC/II/1671 del 4 febbraio 2005 Specialita' medicinale: GABRIOX. Confezioni: 035412016/M - 1 sacca per infusione monouso da 2 mg/ml; 035412028/M - 2 sacche per infusione monouso da 2 mg/ml; 035412030/M - 5 sacche per infusione monouso da 2 mg/ml; 035412042/M - 10 sacche per infusione monouso da 2 mg/ml; 035412055/M - 20 sacche per infusione monouso da 2 mg/ml; 035412067/M - 25 sacche per infusione monouso da 2 mg/ml; Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0441/001/II/013. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: inclusione di un lotto addizionale delle dimensioni di 6.300 litri con l'omissione della fase di sospensione del principio attivo nel metodo di produzione del lotto delle dimensioni di 6.300 litri. Introduzione di due serbatoi aggiuntivi di miscelazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.