Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Flucis» Estratto provvedimento UPC/II/1670 del 4 febbraio 2005 Specialita' medicinale FLUCIS. Confezioni: 035651013/M - 1 flaconcino di vetro da 15 ml di soluzione iniettabile 200 mbq/ml. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0207/001/II/005. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del sito di produzione CIS bio international - Parc scientifique et technique George Besse, 180, Allee Von Neuman - F - 30000 Nimes (France) per il prodotto finito. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.