Provvedimento n. 34 del 14 febbraio 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: VACCINO ANTITETANICO, nella confezione: 10 Flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 101386023. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: modifica delle specifiche del prodotto finito. E' autorizzata la variazione di tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente la modifica delle specifiche del prodotto finito relativamente alla sostituzione del test di potency del prodotto finito precedentemente autorizzato con un nuovo test sierologico (ToBI test) in base alla nuova Monografia di Farmacopea europea. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |