Estratto determinazione/N A.I.C. n. 80 del 9 febbraio 2005
Medicinale: ALOXIDIL. Titolare A.I.C.: IDI Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Castelli Romani n. 83/85 - c.a.p. 00040, codice fiscale 07271001005. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 027261015 - lozione 60 ml 2%; a: «2% soluzione cutanea» 1 flacone da 60 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |