Estratto determinazione A.I.C./N n. 82 del 9 febbraio 2005
Medicinale: REKORD FERRO. Titolare A.I.C.: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47 - c.a.p. 00144 Italia, codice fiscale 00410650584. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. E' autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 024989028 - «40 mg soluzione orale» 10 flaconcini monodose 15 ml, varia a: «40 mg/15 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |