Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Fg» Estratto determinazione A.I.C./N n. 39 del 9 febbraio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CARBOCISTEINA FG nella forma e confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml. Titolare A.I.C.: FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033, codice fiscale 01444240764. Confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml; A.I.C. n. 036295018 (in base 10), 12MNCB (in base 32); Forma farmaceutica: sciroppo; Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano, via Pestagalli n. 7; Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: carbocisteina 5 g; eccipienti: aroma lampone 0,3 g; metile p-idrossibenzoato 0,1 g; sorbitolo 70% 64,4 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml; A.I.C. n. 036295018 (in base 10) 12MNCB (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036295018 «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml - SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.