Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Ipso Pharma» Estratto determinazione A.I.C./N n. 41 del 9 febbraio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CARBOCISTEINA IPSO PHARMA, nella forma e confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml. Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033, codice fiscale 01256840768. Confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml; A.I.C. n. 036294015 (in base 10), 12MMCZ (in base 32); Forma farmaceutica: sciroppo; Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano, via Pestagalli n. 7; Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: carbocisteina 5 g; eccipienti: aroma lampone 0,3 g; metile p-idrossibenzoato 0,1 g; sorbitolo 70% 64,4 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml; Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml; A.I.C. n. 036294015 (in base 10), 12MMCZ (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036294015 «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml - SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.