Estratto determinazione A.I.C./N n. 84 del 9 febbraio 2005
Medicinale: ZOVIRAX. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, c.a.p. 37100, Italia, codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'; L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 60 mesi a 2 anni relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025298047 - «3% unguento oftalmico» tubo 4,5 g. I lotti con scadenza a 60 mesi devono essere ritirati immediatamente dal commercio. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |