Estratto determinazione A.I.C./n. 83 del 9 febbraio 2005
Medicinale: CYCLOVIRAN. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47, c.a.p. 00144 Italia, codice fiscale 00410650584. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 60 mesi a 2 anni relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025299049 - «3% unguento oftalmico»tubo 4,5 g. I lotti con scadenza a 60 mesi devono essere ritirati immediatamente dal commercio. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |