Gazzetta n. 42 del 21 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clarityn» Estratto determinazione A.I.C. n. 56 del 3 febbraio 2005 Medicinale: CLARITYN. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 89, c.a.p. 20141, Italia, codice fiscale n. 00889060158. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica delle indicazioni terapeutiche, da: «Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale, della rinite allergica perenne, dell'orticaria e di altre dermatiti caratterizzate da fenomenologia istamino-mediata (prurito, eritemi, pomfi).» a: «Clarityn e' indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica (AR) e dell'orticaria cronica idiomatica (CIU)» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027075011 - «10 mg compresse» 20 compresse; A.l.C. n. 027075023 - «5 mg/ml sciroppo» flacone 100 ml; A.l.C. n. 027075050 - «10 mg compresse effervescenti» 20 compresse; A.l.C. n. 027075062 - «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse; A.l.C. n. 027075086 - «10 mg compresse» 7 compresse; A.l.C. n. 027075098 - «10 mg compresse» 5 compresse; A.l.C. n. 027075100 - «10 mg compresse» 10 compresse. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.