Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Perio Chip» Estratto provvedimento UPC/II/1661 del 31 gennaio 2005 Specialita' medicinale: PERIO CHIP. Confezioni: blister 10 inserti paradontalt - A.I.C. n. 034089019/M. Titolare A.I.C.: Dexcel Pharma LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0212/001/W015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica quantitativa degli eccipienti con conseguente modifica delle condizioni di conservazione e del processo produttivo che influenza le specifiche del medicinale. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.