Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rinelon» Estratto provvedimento UPC/II/ 1660 del 31 gennaio 2005 Specialita' medicinale: RINELON. Confezioni: 034055018/M - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg; 034055020/M - spray nasale 1 flacone 10 g 60 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/020. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di Schering Plough LTD Singapore Branch, 50 Tuas West Drive, Singapore, 638408 come nuovo produttore della sostanza attiva e aggiunta di un metodo alternativo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.