Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nasonex» |
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Estratto provvedimento UPC/II/ 1659 del 31 gennaio 2005 Specialita' medicinale: NASONEX. Confezioni: 033330010/M - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo; 033330022/M - spray nasale 1 flacone 10 g 60 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/020. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di Schering Plough LTD Singapore Branch, 50 Tuas West Drive, Singapore, 638408 come nuovo produttore della sostanza attiva e aggiunta di un metodo alternativo di produzione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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