Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Elosalic» Estratto provvedimento UPC/II/ 1658 del 31 gennaio 2005 Specialita' medicinale: ELOSALIC. Confezioni: 035296019/M - 1 tubo in alluminio da 1,8 g unguento; 035296021/M - 1 tubo in alluminio da 15 g unguento; 035296033/M - 1 tubo in alluminio da 45 g unguento. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0217/001/W001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.