Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec» Estratto provvedimento UPC/II/1657 del 31 gennaio 2005 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: 035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438035/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile con siringa e due aghi da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle Sp.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0356/001/II/024. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: revisione del programma di stabilita' per la proteina vettrice CRM 197 e per l'oligosaccaride meningococcico di gruppo C. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.