Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Gellipen pronto». Provvedimento n. 9 del 25 gennaio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario GELLIPEN PRONTO Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102073018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102073020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102073032; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102073069. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 02059910592. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II e I.21 Modifica eccipienti e periodo di validita' dopo prima apertura. Si autorizza la modifica della composizione limitatamente agli eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente: composizione: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: invariato; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Validita': la validita' dopo la prima apertura del flacone e' la seguente: 28 giorni conservato ad una temperatura compresa tra +2 e +8 0C. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.