Provvedimento n. 11 del 25 gennaio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario ICFVET, sospensione granulare. Confezioni: sospensione granulare orale bottiglia da 100 ml per cani e gatti A.I.C. n. 103501019; scatola 12 compresse da 500 mg per cani - A.I.C. n. 103501021; scatola 8 compresse da 100 mg per cani - A.I.C. n. 103501033. Titolare A.I.C.: I.C.F. S.r.l. - Industria Chimica Fine con sede in Palazzo Pignano (Cremona) via G.B. Benzoni fraz. Scannabue - codice fiscale 00853100196. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 43b introduzione siringa dosatrice e variazione tipo II aggiornamento stampati. Si autorizza, esclusivamente per la sospensione granulare orale A.I.C. n. 103501019, l'introduzione nel confezionamento primario di una siringa in polietilene con pistone in polistirene da 5 ml. Si autorizzano inoltre le seguenti correzioni degli stampati: il peso netto della sospensione e' pari a 63,5 g; eliminazione del paragrafo «istruzioni per la miscelazione» in quanto la ricostituzione della sospensione viene spiegata al paragrafo «istruzioni per la preparazione della sospensione». Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |