Gazzetta n. 36 del 14 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefobid» Estratto determinazione A.I.C./N n. 51 del 1° febbraio 2005 Medicinale: CEFOBID. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, ss. 156 km 50, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 06954380157. Variazione A.I.C.: Modifica standard - Terms. L'autorizzazione del medicinale: «Cefobid» e' modificata come di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 025221019 - im 1 fl 250 mg + f solv 1 ml; A.I.C. n. 025221021 - im 1 fl 500 mg + f solv 2 ml; A.I.C. n. 025221033 - im 1 fl g 1 + 1 f solv 3 ml; A.I.C. n. 025221045 - ev 1 fl g 1 + 1 f solv 10 ml; A.I.C. n. 025221058 - ev 1 fl g 2; a: A.I.C. n. 025221019 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 1 ml; A.I.C. n. 025221021 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025221033 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 3 ml; A.I.C. n. 025221045 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 10 ml; A.I.C. n. 025221058 - «2 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino di polvere. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.