Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Regumate Equini». Estratto decreto n. 5 del 17 gennaio 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0204/001. Specialita' medicinale per uso veterinario REGUMATE EQUINI (altrenogest 2,2 mg/ml) soluzione uso orale per cavalli. Titolare A.I.C.: Intervet International b.v. con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: Officina Intervet Production S.A. sita in Igoville (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di AI.C.: flacone in polietilene da 150 ml - A.I.C. n. 103722017; flacone in polietilene da 250 ml - A.I.C. n. 103722029; flacone in polietilene da 300 ml - A.I.C. n. 103722031; flacone in polietilene da 1000 ml - A.I.C. n. 103722043. Composizione: principio attivo: altrenogest 2,20 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli (femmine). Indicazioni terapeutiche: in cavalle con attivita' follicolare significativa nel periodo di transizione tra la stagione di anestro e la stagione riproduttiva (follicoli di almeno 20-25 mm presenti all'inizio del trattamento): soppressione/prevenzione dell'estro (solitamente dopo 1-3 giorni di trattamento) durante i periodi di estro prolungato che si verificano durante questo periodo; programmazione dell'estro (circa il 90% delle cavalle presenta segni di estro entro i cinque giorni che seguono la fine del trattamento) e sincronizzazione dell'ovulazione (il 60% delle cavalle ovula fra l'11° e il 15° giorno a partire dalla fine del trattamento). Tempi di sospensione: carni e viscere: ventuno giorni. E' vietato l'impiego negli animali in lattazione il cui latte e' destinato al consumo umano. Validita': in confezione integra trentasei mesi; dopo l'apertura del flacone: flacone da 150 ml: quattordici giorni; flaconi da 250, 300 e 1000 ml: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.