Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Vesanoid". Estratto provvedimento UPC/II/1649 del 26 gennaio 2005 Specialita' Medicinale: VESANOID. Confezioni: A.I.C. n. 029838012/M - 100 capsule 10 mg in blister A.I.C. n. 029838024/M - 100 capsule 10 mg flacone vetro. Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0106/001/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.