Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Kabiven» Estratto provvedimento UPC/II/1650 del 26 gennaio 2005 Specialita' medicinale: KABIVEN. Confezioni: A.I.C. n. 034362010/M - 1 scatola da 4 sacche da 1026 ml; A.I.C. n. 034382022/M - 1 scatola da 4 sacche da 1540 ml; A.I.C. n. 034382034/M - 1 scatola da 2 sacche da 2053 ml; A.I.C. n. 034362046/M - 1 scatola da 2 sacche da 2566 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a. N. Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0182/001/II/009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche di un eccipiente (fosfolipidi d'uovo purificati) al di fuori dei limiti autorizzati: modifica del valore limite inferiore della specifica dello ioduro. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.