Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Structolipid» Estratto provvedimento UPC/II/1651 del 26 gennaio 2005 Specialita' medicinale: STRUCTOLIPID. Confezioni: A.I.C. n. 034354011/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1 sacca 500 ml; A.I.C. n. 034354023/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1 sacca 250 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a. N. Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0161/001/II/011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche di un eccipiente (fosflipidi d'uovo purificati) al di fuori dei limiti autorizzati: modifica del valore limite inferiore della specifica dello ioduro. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.