Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granulokine» Estratto provvedimento UPC/II/1653 del 26 gennaio 2005 Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: A.I.C. n. 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml; A.I.C. n. 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml; A.I.C. n. 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 MU; A.I.C. n. 027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml. 30 MU; A.I.C. n. 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 MU A.I.C. n. 027772122/M -5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 MU. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001, 006, 007, 008, 009, 010, 011/II/033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del laboratorio «Nelson Laboratories, 6280 Swounth Redwood Road, Salt Lake City Ut84123 Usa» quale sito alteriativo per i test di sterilita' della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.