Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Meningitec» Estratto provvedimento UPC/II/1654 del 26 gennaio 2005 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: A.I.C. n. 035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml; A.I.C. n. 035436023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml; A.I.C. n. 035438035/M - 1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml. Titolare AIC: Wyeth Lederle S.p.a. N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/025. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione della banca cellulare secondaria e della banca cellulare terziaria attualmente utilizzate nella produzione della proteina vettrice CRM197. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.