Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 25 gennaio 2005 Farmaci preconfezionati prodotti industrialmente compresi nel Formulario unico nazionale di cui al decreto ministeriale 8 novembre 1993 la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. (Determinazione n. 18). IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di farmaci Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto legislativo 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina del dott. Nello Martini in qualita' di direttore generale dell'azienda italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del registro visti semplici dell'ufficio centrale di bilancio presso il Ministero della salute; Vista la determina del 16 settembre 2004 concernente lo svolgimento delle funzioni dell'agenzia italiana del farmaco, che e' assicurato degli uffici di livello dirigenziale non generale; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che la societa' A.F.O.M. Medical S.p.a. non ha presentato domanda di rinnovo dei farmaci oggetto della presente determinazione; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Adotta la seguente determinazione: Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci preconfezionati prodotti industrialmente compresi nel formulario unico nazionale di cui al decreto ministeriale 8 novembre 1993, indicati nell'allegato 1 che e' parte integrante della presente determinazione, registrati a nome della societa' A.F.O.M. Medical S.p.a. con sede in via Washington, 72, Milano, codice fiscale 01039766010, non e' rinnovata. La presente determinazione viene pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 25 gennaio 2005 Il dirigente dell'ufficio: Gualano   Allegato 1 Medicinale: METADONE CLORIDRATO AFON. Confezione: A.I.C. n. 029927100 - «0,1% sciroppo» flacone 500 ml (sospesa).