Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Pierrel Medical Care». Estratto determinazione A.I.C./N n. 10 del 24 gennaio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: SODIO CLORURO PIERREL MEDICAL CARE anche nelle forme e confezioni: «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml, «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml, «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml, «0,9% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml, «0,9% soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml, «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml, «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml, «0,9% soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml, «0,9% soluzione per infusione» 3 sacche 3000 ml, «0,9% soluzione per infusione» 2 sacche 5000 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale, c.a.p. 85050, Italia, codice fiscale 02790010967. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml; A.I.C. n. 030752149 (in base 10) 0XBHDP (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml; A.I.C. n. 030752152 (in base 10) 0XBHDS (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml; A.I.C. n. 030752164 (in base 10) 0XBHF4 (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml; A.I.C. n. 030752176 (in base 10) 0XBHFJ (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml; A.I.C. n. 030752188 (in base 10) 0XBHFW (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml; A.I.C. n. 030752190 (in base 10) 0XBHFY (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml; A.I.C. n. 030752202 (in base 10) 0XBHGB (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml; A.I.C. n. 030752214 (in base 10) 0XBHGQ (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml; Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 3 sacche 3000 ml; A.I.C. n. 030752226 (in base 10) 0XBHH2 (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» «2 sacche 5000 ml; A.I.C. n. 030752238 (in base 10) 0XBHHG (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 030752149 «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752152 «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752164 «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752176 «0,9% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752188 «0,9% soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752190 «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752202 «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752214 «0,9% soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752226 «0,9% soluzione per infusione» 3 sacche 3000 ml; classe: «C»; confezione: A.I.C. n. 030752238 «0,9% soluzione per infusione» 2 sacche 5000 ml; classe: «C»; Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 030752149 «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752152 «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752164 «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752176 «0,9% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752188 «0,9% soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752190 «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752202 «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752214 «0,9% soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752226 «0,9% soluzione per infusione» 3 sacche 3000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 030752238 «0,9% soluzione per infusione» 2 sacche 5000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.