Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Parinvenza»

Estratto determinazione A.I.C. n. 12 del 24 gennaio 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.:
e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PARINVENZA nelle forme e confezioni: «"330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse divisibili».
Titolare A.I.C.: I.P.F.I. Industria Farmaceutica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egadi n. 7, c.a.p. 20144, Italia, codice fiscale 07512780151.
Confezione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035828019 (in base 10) 125D9M (in base 32);
Forma farmaceutica: compressa effervescente;
Validita' prodotto integro: 30 mesi dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina - Trento (Italia), via Provina, 2;
Composizione: 1 compressa effervescente:
principio attivo: paracetamolo 330 mg; sodio ascorbato 224 mg;
eccipienti: acido citrico anidro 1050 mg; sodio bicarbonato 945 mg; sorbitolo 225 mg; sodio carbonato anidro 115 mg; aspartame 40 mg; aroma arancio 25 mg; aroma limone 25 mg; dimeticone 10 mg; polisorbato 20 8 mg; povidone 3 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, nevralgie, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier presentato per il farmaco SINEGRIP (A.I.C. n. 035755) e PARACETAMOLO+VITAMINA C RATIOPHARM (A.I.C. n. 035756) e successive modifiche.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 035828019 «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili;
classe: «C»;
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 035828019 «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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