Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 14 del 24 gennaio 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.:
e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE anche nella forma e confezione «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml.
Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale, c.a.p. 85050, Italia, codice fiscale 02790010967.
Confezione: «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml;
A.I.C. n. 030748329 (in base 10) 0XBCP9 (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 500 ml contengono:
principio attivo: glucosio monoidrato 181,5 g;
eccipiente: acqua p.p.i quanto basta a 500 ml.
Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 030748329 «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml;
classe: «C»;
Classificazione al fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 030748329 «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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