Estratto determinazione A.I.C./N n. 14 del 24 gennaio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE anche nella forma e confezione «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale, c.a.p. 85050, Italia, codice fiscale 02790010967. Confezione: «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml; A.I.C. n. 030748329 (in base 10) 0XBCP9 (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale; Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 181,5 g; eccipiente: acqua p.p.i quanto basta a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 030748329 «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml; classe: «C»; Classificazione al fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 030748329 «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |