Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Mgvax» Estratto provvedimento n. 3 del 14 gennaio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario MGVAX vaccino inattivato, in emulsione oleosa, contro le infezioni da Mycoplasma gallisepticum dei polli: flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. numero 101180026. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288. Oggetto del provvedimento: aggiunta eccipiente e nuova confezione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario, indicata in oggetto l'aggiunta dell'eccipiente polisorbato 80. La composizione ora autorizzata e' la seguente: composizione: (per dose di vaccino da 0,5 ml) principio attivo: invariato; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; conservanti: invariati. Nuova confezione: si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: flacone in polietilene da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. numero 101180038. Validita': la validita' della nuova confezione autorizzata resta invariata a 18 mesi. Ogni flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura. La confezione flacone da 250 ml (500 dosi) A.I.C. numero 101180026 (senza polisorbato 80) su rinuncia della societa' titolare dell'A.I.C. e' revocata. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.