Gazzetta n. 26 del 2 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Fresenius Kabi Italia». Estratto determinazione NCR n. 143 del 28 dicembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA, anche nelle forme e confezioni: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml, «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro 100 ml, «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 - c.a.p. 37063 - Italia, codice fiscale 00227080231. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml - A.I.C. n. 035725011 (in base 10) 1227QM (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex - Francia; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse, 1 - 61169 Friedberg, Germania; Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito in Zona industriale, Tito Scalo (Potenza) - Italia. Composizione: 1000 ml. Principio attivo: sodio cloruro 9 g. Eccipiente: acqua p.p.i. 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro 100 ml - A.I.C. n. 035725023 (in base 10) 1227QZ (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex - Francia; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse, 1 - 61169 Friedberg, Germania; Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito in Zona industriale, Tito Scalo (Potenza) - Italia. Composizione: 1000 ml. Principio attivo: sodio cloruro 9 g. Eccipiente: acqua p.p.i. 1000 ml. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - A.I.C. n. 035725035 (in base 10) 1227RC (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex - Francia; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse, 1 - 61169 Friedberg, Germania; Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito in Zona industriale, Tito Scalo (Potenza) - Italia. Composizione: 1000 ml. Principio attivo: sodio cloruro 9 g. Eccipiente: acqua p.p.i. 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml - A.I.C. n. 035725011. Classe: «C». Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro 100 ml - A.I.C. n. 035725023. Classe: «C». Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - A.I.C. n. 035725035. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml - A.I.C. n. 035725011 - OSP 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro 100 ml - A.I.C. n. 035725023 - OSP 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml - A.I.C. n. 035725035 - OSP 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.