Gazzetta n. 26 del 2 febbraio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi Italia». Estratto determinazione NCR n. 144 del 28 dicembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FRESENIUS KABI ITALIA, anche nelle forme e confezioni: «solvente per uso parenterale» 49 flaconi in vetro 100 ml, «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in vetro 250 ml, «solvente per uso parenterale» 12 flaconi in vetro 1000 ml, «solvente per uso parenterale» 20 flaconi in vetro 500 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 - c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale 00227080231. Confezione: «solvente per uso parenterale» 49 flaconi in vetro 100 ml - A.I.C. n. 031917572 (in base 10) 0YG1J4 (in base 32). Forma farmaceutica: «solvente per uso parenterale». Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a., stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale. Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml. Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in vetro 250 ml - A.I.C. n. 031917584 (in base 10) 0YG1JJ (in base 32). Forma farmaceutica: «solvente per uso parenterale». Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a., stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale. Composizione: 250 ml contengono: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 250 ml. Confezione: «solvente per uso parenterale» 12 flaconi in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 031917596 (in base 10) 0YG1JW (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a., stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale. Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml. Confezione: «solvente per uso parenterale» 20 flaconi in vetro 500 ml - A.I.C. n. 031917608 (in base 10) 0YG1K8 (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a., stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via Camagre, 41; Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale. Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 500 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «solvente per uso parenterale» 49 flaconi in vetro 100 ml - A.I.C. n. 031917572. Classe: «C». Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in vetro 250 ml - A.I.C. n. 031917584. Classe: «C». Confezione: «solvente per uso parenterale» 12 flaconi in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 031917596. Classe: «C». Confezione: «solvente per uso parenterale» 20 flaconi in vetro 500 ml - A.I.C. n. 03191608. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «solvente per uso parenterale» 49 flaconi in vetro 100 ml - A.I.C. n. 031917572 - OSP 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in vetro 250 ml - A.I.C. n. 031917584 - OSP 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: «solvente per uso parenterale» 12 flaconi in vetro 1000 ml - A.I.C. n. 031917596 - OSP 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Confezione: «solvente per uso parenterale» 20 flaconi in vetro 500 ml - A.I.C. n. 03191608 - OSP 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.