Estratto provvedimento A.I.C. n. 33 del 24 gennaio 2005
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00082130592. Medicinale: VEPESID. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 024639039 - 20 capsule 50 mg; A.I.C. n. 024639041 - 10 capsule 100 mg; A.I.C. n. 024639054 - «100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone; a: A.I.C. n. 024639039 - «50 mg capsule molli» 20 capsule; A.I.C. n. 024639041 - «100 mg capsule molli» 10 capsule; A.I.C. n. 024639054 - «100 mg/5 ml soluzione per infusione» 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |