Gazzetta n. 25 del 1 febbraio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vepesid»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 33 del 24 gennaio 2005

Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00082130592.
Medicinale: VEPESID.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 024639039 - 20 capsule 50 mg;
A.I.C. n. 024639041 - 10 capsule 100 mg;
A.I.C. n. 024639054 - «100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone;
a:
A.I.C. n. 024639039 - «50 mg capsule molli» 20 capsule;
A.I.C. n. 024639041 - «100 mg capsule molli» 10 capsule;
A.I.C. n. 024639054 - «100 mg/5 ml soluzione per infusione» 1 flacone.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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