Gazzetta n. 24 del 31 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Quadrasa» Estratto provvedimento UPC/II n. 1644 dell'11 gennaio 2005 Specialita' medicinale: QUADRASA. Confezioni: A.I.C. n. 034243016/M - 2 g polvere soluz. rettale flacone + cannula; A.I.C. n. 034243028/M - 2 g polvere soluz. rettale 7 flaconi + cannuli. Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0129/001/W001. Tipo di modifica: modifica accessori associati alla confezione del medicinale. Modifica apportata: modifica relativa al confezionamento secondario: aggiunta di una vaschetta e di un tappo in alluminio, contenenti il flacone, al fine di migliorare le condizioni di conservazione. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.