Gazzetta n. 24 del 31 gennaio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Beriate P» |
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Estratto provvedimento UPC/II n. 1643 dell'11 gennaio 2005
Specialita' medicinale: BERIATE P. Confezioni: A.I.C. n. 033657014/M - «250» 1 flac. 250 UI + 1 flac. solv. + set + filtro; A.I.C. n. 033657026/M - «500» 1 flac. 500 UI + 1 flac. solv. + set + filtro; A.I.C. n. 033657038/M - «1000» 1 flac. 1000 UI + 1 flac. solv. + set + filtro. Titolare A.I.C.: ZLB Behring Gmbh. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/II/033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: revisione della procedura di produzione P - 400C - 02 con una nuova versione P - 400C - 04. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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