Estratto provvedimento A.I.C. n. 939 del 21 ottobre 2004 Medicinale: LORAZEPAM TEVA. Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard, 7 cap 20143, Italia, codice fiscale 11654150157. Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la riduzione del periodo di validita' a 24 mesi (2 anni) con conservazione a temperatura non supenore a 25° C; Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita', relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033191026 - «2,5 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 033191038 - «1 mg compresse» 20 compresse. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |