Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Pharma Italia» Estratto determinazione/N n. 93 del 14 dicembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUNISOLIDE PHARMA ITALIA, nelle forme e confezioni: «0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; titolare A.I.C.: Pharma Italia S.r.l. Laboratori farmaceutici, con sede legale e domicilio fiscale in Corato - Bari, via Vittor Pisani n. 93, cap 70033, codice fiscale 05393630727. Confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml; A.I.C. n. 035273010 (in base 10) 11NG9L (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare. Validita' prodotto integro: 1 anno dalla data di fabbricazione. Produttore: Segix Italia S.r.l. stabilimento sito in Pomezia - (Roma), via del Mare n. 36 (tutte). Composizione: ogni flacone da 30 ml contiene: principio attivo: Flunisolide 30 mg; eccipienti: Glicole propilenico 15 ml; Sodio edetato 7,5 mg; Sodio fosfato monobasico 30 mg; Acqua depurata quanto basta a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml; A.I.C. n. 035273010 (in base 10) 11NG9L (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) Euro 17,27; prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): Euro 28,50; Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035273010 «0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.