Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Momendol» Estratto determinazione AIC/N n. 141 del 28 dicembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MOMENDOL anche nella forma e confezione: «220 mg granulato per soluzione orale» 12 bustine. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. 00181, codice fiscale 03907010585. Confezione: «220 mg granulato per soluzione orale» 12 bustine - A.I.C. n. 025829122 (in base 10) 0SN7S2 (in base 32); forma farmaceutica: granulato per soluzione orale; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina di Trento (Trento), via Provina, 2; composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: Naprossene sodico 220 mg; eccipienti: saccarosio 4216 mg; potassio bicarbonato 200 mg; mannitolo 200 mg; aroma menta/liquirizia 100 mg; aspartame 40 mg; acesulfame k 20 mg; polisorbato 20 2 mg; simeticone 2 mg. Indicazioni terapeutiche: Momendol si usa per il trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati quali dolore muscolare ed articolare, mal di testa, mal di denti e dolore mestruale. Momendol puo' essere utilizzato anche per il trattamento della febbre. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, presentato per i farmaci: NAPODOL (A.I.C. n. 035790) e UNINAPRO (A.I.C. n. 035784), e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «220 mg granulato per soluzione orale» 12 bustine - A.I.C. n. 025829122 (in base 10) 05N7S2 (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 025829122 «220 mg granulato per soluzione orale» 12 bustine - OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.