Estratto determinazione A.I.C./N n. 8 del 10 gennaio 2005 Medicinale: LAMISIL. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni, 1, c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica schema posologico, aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico e l'estensione all'uso nei bambini dai 12 anni in poi relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028176042 - «1% Crema» tubo da 20 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |