Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART». Estratto decreto n. 1 dell'11 gennaio 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0229/001 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART vaccino inattivato, in emulsione oleosa, contro la pseudopeste, la bronchite infettiva e la sindrome del calo di deposizione (EDS'76) e la rinotracheite (sindrome della testa gonfia) dei polli. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: officine Merial site in Lyon Porte des Alpes e Lyon Gerland. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polipropilene da 300 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103714010; 10 flaconi in polipropilene da 300 ml cadauno (1000 dosi cad.) - A.I.C. n. 103714022. Composizione: ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene: principio attivo ed eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione). Indicazioni terapeutiche: Vaccinazione di richiamo delle pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione) dopo vaccinazione con i vaccini a virus vivi contro: la pseudopeste, al fine di ridurre il calo di deposizione conseguente ad infezioni causate dal virus della pseudopeste; la bronchite infettiva, al fine di ridurre il calo di deposizione conseguente ad infezioni causate dal ceppo Mass41 del virus della bronchite infettiva; pneumovirus aviare, al fine di ridurre i sintomi respiratori conseguenti ad infezioni causate dal penumovirus aviare (rinotracheite dei polli). Immunizzazione attiva, senza vaccinazione di base, delle pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione) al fine di ridurre il calo di deposizione conseguente ad infezioni causate dal virus della sindrome del calo di deposizione (EDS' 76). Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': diciotto mesi. Ogni flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura. Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.