Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metoprololo Hexal». Estratto provvedimento A.I.C. n. 934 del 21 ottobre 2004 Medicinale: METOPROLOLO HEXAL. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), Centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - c.a.p. 20041 (Italia) codice fiscale n. 01312320680. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principio attivo: invariato; eccipienti: da: lattosio 49.75; amido di mais; magnesio stearato; silice colloidale; idrossipropilcellulosa; calcio monofosfato; crospovidone (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica acquisita agli atti); a: lattosio; amido di mais; magnesio stearato; silice colloidale; idrossipropilcellulosa; calcio monofosfato; crospovidone; cellulosa microcristallina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica acquisita agli atti). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032019010 - «100 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.