Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinegrip» Estratto determinazione A.I.C./N n. 125 del 28 dicembre 2004 Classificazione ai fini della rimborsabilita': e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SINEGRIP, nella forma e confezione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione Ravina (Trento), via Provina, 3 - c.a.p. 38100, codice fiscale n. 00123510224. Confezione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili; A.I.C. n. 035755014 (in base 10), 123506 (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina (Trento), via Provina n. 2. Composizione: una compressa effervescente contiene: principi attivi: paracetamolo 330 mg; sodio ascorbato 224 mg; eccipienti: acido citrico anidro 1050 mg; sodio bicarbonato 945 mg; sorbitolo 225 mg; sodio carbonato anidro 115 mg; aspartame 40 mg; aroma arancio 25 mg; aroma limone 25 mg; dimeticone 10 mg; polisorbato 20 8 mg; povidone 3 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, nevralgie, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, presentato per il farmaco: «Paracetamolo + vitamina C Ratiopharm» (A.I.C. n. 035756) e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «330, mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili; A.I.C. n. 035755014 (in base 10), 123506 (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035755014 «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili - OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.