Gazzetta n. 10 del 14 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delaman» Estratto determinazione /N n. 129 del 28 dicembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DELAMAN, nella forma e confezione: «30 mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A - cap 43100, codice fiscale n. 01697370342. Confezione: «30 mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 035256015 (in base 10) 11MXQH (in base 32). Forma farmaceutica: compressa divisibile. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Chiesi Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Parma, via S. Leonardo n. 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: delapril cloridrato 30 mg; manidipina cloridrato 10 mg; eccipienti: lattosio monoidrato; idrossipropilcellulosa basso sostituita; idrossipropilcellulosa; magnesio stearato; riboflavina; E 110 lacca di alluminio (nelle quantita' indicate nella documentazione tecnica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. La terapia di associazione e' indicata quando sia richiesta una ulteriore riduzione della pressione arteriosa rispetto alla monoterapia con delapril o manidipina. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «30 mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 035256015 (in base 10) 11MXQH (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035256015 «30 mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.