Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iopamidolo Bioindustria L.I.M.». Estratto determinazione A.I.C. n. 1159 del 21 dicembre 2004 Medicinale: IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M Titolare A.I.C: Bioindustria laboratorio italiano medicinali S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure (Alessandria), via De Ambrosiis, 2, c.a.p. 15067, codice fiscale n. 01679130060. Variazione A.I.C.: il cambiamento del produttore del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza l'aggiunta del nuovo produttore della materia prima Dong Kook Pharmaceutical Co LTD.997-8 Daechi - Dong - Kangnam - Gu - SCO - Seul (Corea), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033954013 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 20 ml; A.I.C. n. 033954025 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 50 ml; A.I.C. n. 033954037 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 033954049 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 200 ml; A.I.C. n. 033954052 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 20 ml; A.I.C. n. 033954064 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 50 ml; A.I.C. n. 033954076 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 033954088 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 200 ml; A.I.C. n. 033954138 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 20 ml; A.I.C. n. 033954140 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 50 ml; A.I.C. n. 033954153 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 033954165 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10 flaconi 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.