Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rispoval Marker vivo attenuato». Estratto provvedimento n. 293 del 16 dicembre 2004 Procedure di mutuo riconoscimento numeri: 1) DE/V/0022/00 /II/005; 2) DE/V/0022/001/II/007; 3) DE/V/0022/001/II/009; 4) DE/V/0022/001/II/006; 5) DE/V/0022/001/II/012. Specialita' medicinale per uso veterinario RISPOVAL MARKER VIVO ATTENUATO. Confezioni: 10 dosi liofilizzato + 20 ml di diluente - A.I.C. n. 100401013; 50 dosi liofilizzato + 100 ml di diluente - A.I.C. n. 100401025; 5 flaconi da 2 dosi liofilizzato + 5 flaconi 4 ml di diluente - A.I.C. n. 100401037. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e fiscale in Latina s.s. 156 - km 50 - codice fiscale n. 069543870157. Oggetto del provvedimento: modifiche varie. Si autorizzano le seguenti modifiche: 1) aggiunta del seguente sito per la produzione del diluente: Pfizer Animal Health S.A. Louvain-La-Neuve - Belgio; 2) variazione della qualita' del vetro da tipo II a tipo I per i flaconi da di diluente da 20 ml e 100 ml; 3) variazione dei tappi di chiusura, da gomma bromobutilica a gomma clorobutilica sigillati con ghiera in alluminio; 4) variazione della temperatura del diluente prima dell'etichettatura da +2/+8 °C a temperatura ambiente; 5) variazione del sito responsabile del rilascio dei lotti da Bayer AG, Leverkusen a Pfizer Animal Health S.A. - Louvain-La-Neuve (Belgio). Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.